WHO 전문가의 전략 자문 그룹 (SAGE)예방 접종은 Sinovac/China National Pharmaceutical Group이 개발 한 비활성화 된 코비드 -19 백신 Sinovac-Coronavac의 사용에 대한 임시 권장 사항을 발표했습니다.

누가 먼저 예방 접종을 받아야합니까?

COVID-19 백신 공급은 제한적이지만, 노출 위험이 높고 노인들은 예방 접종에 대한 우선 순위를 정해야합니다.

국가는우선 순위 로드맵그리고누가 프레임 워크를 소중히 여깁니다대상 그룹의 우선 순위에 대한 지침으로.

백신은 18 세 미만의 사람에게는 권장되지 않으며, 해당 연령 그룹에서 추가 연구 결과를 보류합니다.

임산부는 예방 접종을 받아야합니까?

임산부의 SINOVAC-CORONAVAC (COVID-19) 백신에 대한 이용 가능한 데이터는 임신시 백신 효능 또는 가능한 백신 관련 위험을 평가하기에 충분하지 않습니다. 그러나,이 백신은 임산부를 포함한 B 형 간염 및 파상풍 백신과 같은 잘 문서화 된 안전성 프로파일이있는 다른 많은 백신에서 일반적으로 사용되는 보조제가있는 불활성 백신입니다. 따라서 임산부에서 Sinovac-Coronavac (Covid-19) 백신의 효과는 비슷한 연령의 비 임신 여성에서 관찰 된 것과 비슷할 것으로 예상된다. 추가 연구는 임산부의 안전성과 면역 원성을 평가할 것으로 예상됩니다.

그 중에서, 임산부에 대한 예방 접종의 이점이 잠재적 위험보다 더 큰 경우 임산부에서 Sinovac-Coronavac (Covid-19) 백신의 사용을 권장합니다. 임산부 가이 평가를하도록 돕기 위해 임신 중 Covid-19의 위험에 대한 정보가 제공되어야합니다. 국소 역학적 맥락에서 예방 접종의 이점; 임산부의 안전 데이터의 현재 한계. 예방 접종 전에 임신 검사를 권장하지 않는 사람. 예방 접종으로 인해 임신 지연이나 임신 종료를 고려하지 않는 사람.

누가 백신을 복용 할 수 있습니까?

예방 접종은 비만, 심혈관 질환 및 호흡기 질환을 포함하여 심각한 COVID-19의 위험을 증가시키는 것으로 확인 된 동반 질환이있는 사람에게 권장됩니다.

백신은 과거에 Covid-19를 가진 사람들에게 제공 될 수 있습니다. 이용 가능한 데이터에 따르면 자연 감염 후 최대 6 개월 동안 이들에게 증상 재감염이 가능하지 않습니다. 결과적으로, 이들은 백신 공급이 제한되어있을 때이 기간의 종말에 더 가깝게 예방 접종을 지연 시키도록 선택할 수 있습니다. 면역 탈출의 증거와 관련된 변이체가 감염 후 조기 예방 접종을 순환하는 환경에서는 권장 될 수 있습니다.

백신 효과는 다른 성인과 마찬가지로 수유 여성에서 유사 할 것으로 예상됩니다. WHO는 다른 성인과 마찬가지로 수유 여성에서 COVID-19 백신 Sinovac-Coronavac의 사용을 권장합니다. 예방 접종 후 모유 수유 중단을 권장하지 않는 사람.

인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)를 가진 사람 또는 면역 저하 된 사람은 심각한 CovID-19 질환의 위험이 높습니다. 그러한 사람은 SAGE의 검토를 알리는 임상 시험에 포함되지 않았지만,이를 감안할 때,이를 감안할 때 HIV에 사는 사람이거나 면역이 저하되어 예방 접종을위한 권장 그룹의 일부가 예방 접종을받을 수 있습니다. 개인 혜택 위험 평가를 알리기 위해 가능한 한 정보 및 상담을 제공해야합니다.

권장하지 않는 백신은 누구입니까?

백신의 모든 성분에 대한 아나필락시스 병력이있는 개인은 그것을 취해서는 안됩니다.

급성 PCR- 확인 된 CovID-19를 가진 사람은 급성 질환에서 회복 된 후에야 예방 접종을받지 않아야하며 종식 격리 기준이 충족되기 전까지는 예방 접종을받지 않아야합니다.

체온이 38.5 ° C 이상인 사람은 더 이상 열이 없을 때까지 예방 접종을 연기해야합니다.

권장 복용량은 무엇입니까?

Sage는 근육 내로 주어진 2 용량 (0.5 mL)으로 Sinovac-Coronavac 백신을 사용하는 것이 좋습니다. 누가 첫 번째 복용량과 두 번째 복용량 사이에 2-4 주 간격을 권장합니다. 예방 접종을받은 모든 개인은 두 가지 복용량을받는 것이 좋습니다.

두 번째 용량이 첫 번째 후 2 주 이내에 투여되는 경우, 복용량을 반복 할 필요가 없습니다. 두 번째 용량의 투여가 4 주 이상 지연되면 가능한 한 빨리 가능한 기회에 제공되어야합니다.

이 백신은 이미 사용중인 다른 백신과 어떻게 비교됩니까?

우리는 각각의 연구를 설계 할 때 취한 다양한 접근법으로 인해 백신을 비교할 수는 없지만, WHO의 WHO 비상 사용 목록을 달성 한 모든 백신은 Covid-19로 인해 심각한 질병 및 입원을 예방하는 데 매우 효과적입니다.

안전합니까?

Sage는 백신의 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터를 철저히 평가했으며 18 세 이상의 사람들에게 사용을 권장했습니다.

안전 데이터는 현재 60 세 이상의 사람에 대해 제한되어 있습니다 (임상 시험 참가자가 적기 때문에).

젊은 연령대와 비교하여 노인의 백신의 안전성 프로파일 차이는 예상 될 수는 없지만 60 세 이상의 사람 에서이 백신을 사용하는 국가는 적극적인 안전 모니터링을 유지해야합니다.

EUL 프로세스의 일환으로 Sinovac은 진행중인 백신 시험 및 노인을 포함한 인구의 롤아웃에서 안전, 효능 및 품질에 대한 데이터를 지속적으로 제출하기 위해 노력했습니다.

백신은 얼마나 효과적입니까?

브라질에서 큰 3 상 시험에 따르면 14 일 간격으로 투여 된 2 가지 용량은 증상 성 SARS-COV-2 감염에 대해 51%의 효능, 심각한 COVID-19에 대해 100%, 두 번째 용량을받은 후 14 일 동안 입원에 대해 100%의 효능을 가졌다는 것을 보여 주었다.

SARS-COV-2 바이러스의 새로운 변형에 대해 효과가 있습니까?

관찰 연구에서, 브라질 마나우스의 보건 종사자에서 Sinovac-Coronavac의 추정 효과는 SARS-COV-2 샘플의 75%를 차지했습니다 (4). P1 순환의 존재하에 상파울루의 관찰 연구에서도 효과가 나타났습니다 (샘플의 83%).

P.2 우려 변형의 변형이 브라질에서도 널리 순환하는 환경의 평가 - 적어도 1 회 용량 후 49.6%의 백신 효과를 추정하고 두 번째 용량 후 2 주 후 50.7%를 입증했습니다. 새로운 데이터를 사용할 수있게되면 누가 권장 사항을 업데이트 할 것입니다.

Sage는 현재 WHO 우선 순위 로드맵에 따르면이 백신을 사용하는 것이 좋습니다.

감염과 전염을 방지합니까?

현재 Covid-19 질병을 유발하는 바이러스 인 SARS-COV-2의 전염에 대한 COVID-19 백신 SINOVAC-CORONAVAC의 영향과 관련된 실질적인 데이터는 없다.

한편, 코스를 유지하고 감염과 전염을 방지하기위한 포괄적 인 접근법으로 사용되어야하는 공중 보건 및 사회적 조치를 계속 실천해야한다는 것을 상기시킵니다. 이러한 조치에는 마스크 착용, 물리적 거리, 손 씻기, 호흡기 및 기침 위생, 군중을 피하고 현지 국가 조언에 따라 적절한 환기 보장이 포함됩니다.