WHO 전략 자문 전문가 그룹(SAGE)on Immunization은 Sinovac/China National Pharmaceutical Group이 개발한 비활성화 COVID-19 백신인 Sinovac-CoronaVac의 사용에 대한 임시 권장 사항을 발표했습니다.

누가 먼저 예방 접종을 받아야 합니까?

COVID-19 백신 공급은 제한되어 있지만, 노출 위험이 높은 의료 종사자와 고령자는 백신 접종을 우선적으로 받아야 합니다.

국가는 다음을 참조할 수 있습니다.WHO 우선순위 로드맵그리고WHO 가치 프레임워크대상 그룹의 우선 순위를 지정하기 위한 지침으로 사용됩니다.

이 백신은 18세 미만의 사람에게는 권장되지 않으며 해당 연령 그룹에 대한 추가 연구 결과가 나올 때까지 기다려야 합니다.

임산부는 예방 접종을 받아야합니까?

임산부의 Sinovac-CoronaVac(COVID-19) 백신에 대한 가용 데이터는 백신 효능 또는 임신 중 백신 관련 위험 가능성을 평가하기에는 불충분합니다.그러나 이 백신은 B형 간염 및 파상풍 백신(임산부 포함)과 같이 안전성이 충분히 입증된 다른 많은 백신에 일반적으로 사용되는 보조제가 포함된 불활성화 백신입니다.따라서 임산부에 대한 Sinovac-CoronaVac(COVID-19) 백신의 효과는 비슷한 연령의 임신하지 않은 여성에서 관찰되는 효과와 비슷할 것으로 예상됩니다.임산부의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 추가 연구가 예상됩니다.

그 사이에 WHO는 임산부에 대한 백신 접종의 이점이 잠재적 위험보다 클 때 임산부에게 Sinovac-CoronaVac(COVID-19) 백신 사용을 권장합니다.임산부가 이러한 평가를 할 수 있도록 임신 중 COVID-19 위험에 대한 정보를 제공해야 합니다.지역 역학적 맥락에서 예방접종의 이점;임산부에 대한 안전성 데이터의 현재 한계.WHO는 백신 접종 전 임신 검사를 권장하지 않습니다.WHO는 예방접종 때문에 임신을 연기하거나 임신 중절을 고려하는 것을 권장하지 않습니다.

누가 백신을 맞을 수 있습니까?

비만, 심혈관 질환 및 호흡기 질환을 포함하여 중증 COVID-19의 위험을 증가시키는 것으로 확인된 동반 질환이 있는 사람에게는 백신 접종이 권장됩니다.

이 백신은 과거에 COVID-19에 걸린 적이 있는 사람들에게 제공될 수 있습니다.사용 가능한 데이터에 따르면 이러한 사람들은 자연 감염 후 최대 6개월 동안 증상이 있는 재감염이 발생하지 않습니다.결과적으로 그들은 특히 백신 공급이 제한될 때 이 기간이 끝날 무렵까지 백신 접종을 연기하도록 선택할 수 있습니다.면역 탈출의 증거가 있는 우려의 변형이 순환하는 환경에서는 감염 후 조기 예방 접종이 권장될 수 있습니다.

백신 효과는 다른 성인과 마찬가지로 모유 수유 중인 여성에서도 유사할 것으로 예상됩니다.WHO는 다른 성인과 마찬가지로 수유 중인 여성에게도 COVID-19 백신 Sinovac-CoronaVac 사용을 권장합니다.WHO는 백신 접종 후 모유 수유 중단을 권장하지 않습니다.

인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되었거나 면역력이 약화된 사람은 중증 COVID-19 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다.이러한 사람들은 SAGE의 검토를 알리는 임상 시험에 포함되지 않았지만, 이 백신이 복제되지 않는 백신이라는 점을 감안할 때 HIV에 감염된 사람이나 면역력이 약하고 예방 접종 권장 그룹의 일부인 사람은 예방 접종을 받을 수 있습니다.개인의 유익성-위해성 평가를 알리기 위해 가능하면 정보와 상담을 제공해야 합니다.

누구에게 권장되지 않는 백신입니까?

백신 성분에 대한 아나필락시스 병력이 있는 개인은 백신을 복용해서는 안 됩니다.

급성 PCR로 확진된 COVID-19 환자는 급성 질환에서 회복되고 격리 종료 기준이 충족될 때까지 백신을 접종해서는 안 됩니다.

체온이 38.5°C 이상인 사람은 더 이상 열이 나지 않을 때까지 예방접종을 연기해야 ​​합니다.

권장 복용량은 얼마입니까?

SAGE는 Sinovac-CoronaVac 백신을 2회(0.5ml) 근육 주사로 사용할 것을 권장합니다.WHO는 첫 번째와 두 번째 용량 사이에 2~4주의 간격을 권장합니다.모든 백신 접종자는 2회 접종을 받는 것이 좋습니다.

1차 접종 후 2주 이내에 2차 접종을 하는 경우에는 재접종하지 않아도 된다.2차 투여가 4주 이상 지연되면 가능한 한 빨리 투여해야 합니다.

이 백신은 이미 사용 중인 다른 백신과 어떻게 비교됩니까?

각 연구를 설계할 때 취한 접근 방식이 다르기 때문에 백신을 정면으로 비교할 수는 없지만, 전반적으로 WHO 비상 사용 목록을 달성한 모든 백신은 COVID-19로 인한 중증 질환 및 입원을 예방하는 데 매우 효과적입니다. .

안전 해요?

SAGE는 백신의 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터를 철저히 평가했으며 18세 이상의 사람들에게 백신 사용을 권장했습니다.

안전성 데이터는 현재 60세 이상으로 제한됩니다(임상 시험 참여자 수가 적기 때문).

젊은 연령층과 비교하여 노인의 백신 안전성 프로파일에는 차이가 없을 것으로 예상할 수 있지만, 60세 이상의 사람에게 이 백신을 사용하는 것을 고려하는 국가는 적극적인 안전성 모니터링을 유지해야 합니다.

EUL 프로세스의 일환으로 Sinovac은 진행 중인 백신 시험과 노인을 포함한 모집단의 롤아웃에서 안전성, 효능 및 품질에 대한 데이터를 계속 제출하기로 약속했습니다.

백신은 얼마나 효과적입니까?

브라질에서 진행된 대규모 임상 3상 시험에서 14일 간격으로 투여된 2회 용량은 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염에 대해 51%, 중증 COVID-19에 대해 100%, 14일부터 입원에 대해 100%의 효능을 나타냈습니다. 두 번째 용량을 받은 후 며칠.

SARS-CoV-2 바이러스의 새로운 변종에 대해 작동합니까?

관찰 연구에서 P.1이 SARS-CoV-2 샘플의 75%를 차지하는 브라질 마나우스의 의료 종사자에서 Sinovac-CoronaVac의 예상 효과는 증상 감염에 대해 49.6%였습니다(4).P1 순환(샘플의 83%)이 있는 상파울루의 관찰 연구에서도 효과가 나타났습니다.

P.2 변형이 널리 유통되고 있는 환경(역시 브라질)에서의 평가에서는 최소 1회 접종 후 백신 유효성이 49.6%로 추정되었고 2차 접종 2주 후에는 50.7%가 입증되었습니다.새로운 데이터를 사용할 수 있게 되면 WHO는 이에 따라 권장 사항을 업데이트합니다.

SAGE는 현재 WHO 우선순위 로드맵에 따라 이 백신 사용을 권장합니다.

감염과 전염을 예방합니까?

현재 COVID-19 백신 Sinovac-CoronaVac이 COVID-19 질병을 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2 전파에 미치는 영향과 관련하여 이용 가능한 실질적인 데이터는 없습니다.

한편, WHO는 감염과 전염을 예방하기 위한 포괄적인 접근 방식으로 사용해야 하는 공중 보건 및 사회적 조치를 계속해서 실천하고 과정을 유지해야 할 필요성을 상기시킵니다.이러한 조치에는 마스크 착용, 물리적 거리두기, 손 씻기, 호흡기 및 기침 위생, 군중 피하기, 현지 국가 지침에 따라 적절한 환기 보장 등이 포함됩니다.