4 월 23 일부터 24 일까지, 5 명의 수의 약물 GMP 검사 전문가 그룹은 Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.의 새로운 GMP 검사를 수행했습니다. 도시 농업 국의 관련 리더와 시험 및 승인 사무국은 증인에 관찰자로 참여했으며 회사 부서 이사 및 프로젝트 팀의 직원이 참여했습니다.
전문가 그룹은 먼저 Li Jianjie 총괄 책임자의 Veyong Pharma의 현재 상황과 새로운 GMP의 구현에 대한 소개를 듣고 주요 리노베이션 프로젝트와 새로운 프로젝트에 대한 심도있는 이해를 가졌습니다. 새로운 GMP 표준에 따라 전문가 팀은 회사의 하드웨어 시설, 현장 관리 및 준비 및 API 제작 인사 운영에 대한 현장 감사를 수행했으며 GMP 관련 문서, 레코드 및 기타 소프트웨어 자료에 대해 검토하고 문의했습니다.
검사 된 생산 라인에는 분말 주입, 분말/펄비스, 프리믹스, 볼 루스/태블릿, 과립 (한약 추출 포함), 비 전진 멸균 대량 멸균 주사, 최종 멸균되지 않은 대량의 비 침해 주사 (중국 의약 추출 포함), 최종 멸균 소규모 주사 (중국 의약 함량 포함), 국외 거주자 (고부약), 외부 퇴적물에 대한 멸균 된 소규모 주사, 및 외부 퇴치 적 소규모 주사 및 소독제 등 11 개의 최종 준비 생산 라인, 8 개의 중국 의약품 추출물 및 IVermectin, 에프 리노 멕틴, Valnemulin Hydrochloride,티아 울린 수소 푸마 레이트, 옥시 테트라 사이클린 히드로 클로라이드, 근접한 나트륨, Abamectin, Tilmicosin, Tilmisocin Phosphate,Tyvanosin Tartrate, tildipirosin,Florfenicol및 독시사이클린 히드로 클로라이드 13 API 생성물.
검사 기간 동안 전문가 그룹은 VEYONGL의 새로운 GMP 프로젝트의 전반적인 수준이 높고 소프트웨어 및 하드웨어가 표준 요구 사항을 충족한다고 말했습니다. 높은 수준의 생산 장비 및 시설은 생산 공정의 지능적이고 디지털 제어를 실현했습니다. 소독제, 파우더, 펄비스, 프리믹스 및 주입의 생산 라인은 업계에서 배우는 것이 좋습니다. 원자재와 준비를 포함하여 검사 범위가 완료되었으며, 20 개 이상의 생산 라인이 한 번에 통과되었습니다. Veyong은 수년에 걸쳐 안전 및 환경 보호에 대한 투자를 지속적으로 늘리고 안전 및 스마트 플랫폼을 구축하고 인사 포지셔닝 시스템을 활성화했으며 환경 보호를위한 RTO와 같은 고급 환경 보호 시설을 채택했습니다. 마지막으로, 농무부의 검사 전문가 그룹은 만장일치로 동의했다. Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.의 11 개의 준비 생산 라인과 13 개의 API 제품이 새로운 GMP의 검사를 높은 점수로 통과했다는 데 동의했다.
Veyong의 회장 인 장 칭 (Zhang Qing)은 새로운 GMP의 검사는 Veyong의 단계적이자 최종 지표가 아니라 새로운 시작이라고 말했다. 우리는 새로운 GMP 관리의 본질을 심층적으로 연구 하고이 검사부터 시작하여 GMP 요구 사항에 따라 생산 및 운영을보다 엄격하게 구성하고, 품질 관리 수준을 계속 개선하며, 국내 일류 기업 및 세계적 수준의 농산물 표준에 대한 발전을 더욱 엄격하게 구성해야합니다.
Veyong의 경영진이 새로운 수준에 도달 한 새로운 GMP 검사 마크의 성공적인 통과는 새로운 수준에 도달했으며,이 검사는이 검사를 기술 및 제약 준비의 통합 전략을 계속 준수 할 수있는 기회로,“수의학, Veyong 's Quality”의 개념을 고수하고, Ivermectin, ePrinectin, and and and and and and the Aregations의 권고에 의존합니다. Fumarate, 우리는 Tyvanosin Tartrate 및 Tilmicosin 등의 R & D 및 제제의 적용을 가속화합니다. 우리는 Veyong을위한 새로운 성장 단계를 만들고, 세계 육종 산업에 고품질 제품을 제공하며, 중국의 동물 건강 산업의 건강하고 고품질 개발을 도울 것입니다.
생산 이미지
시간 후 : 4 월 26-2022
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